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中美專家聚寧研討藥典“牽手”細節(jié)

2009-01-19 [2321]

中美專家聚寧研討藥典“牽手"細節(jié)

(2006-11-6,點擊:1)

10月31日,“首屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會"在寧召開,包括美國藥典會執(zhí)行官威廉博士和中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻教授在內的400名中美藥品分析檢測和質量控制專家,共商中美藥典"牽手"細節(jié)。大會是由美國藥典會和中國藥品生物制品檢定所主辦,江蘇省藥品檢驗所承辦。主題研討中美兩國在藥品質量認證體系、藥品分析技術檢測和質量控制上的進展和合作,以增強對藥品質量和安全重要性的了解。

金少鴻教授介紹說,近年來,公眾關注的藥品質量及安全有效性控制問題日趨突出。目前,我國正在進行整頓藥品市場和提高藥品質量的大規(guī)模行動,為幫助中國藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗部門了解當今世界藥品分析技術、質量標準控制手段及標準品的開發(fā)與使用,經(jīng)中美多次磋商,決定在南京舉辦“首屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會"。

  藥典是藥品標準的法典,一般由國家衛(wèi)生行政部門主持編纂、頒布實施。藥典對加強藥品質量的監(jiān)督管理、保證質量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要得作用。藥典是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質量管理的重要組成部分,是藥品生產(chǎn)、供應、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。美國藥典是獨立機構,是民間組織,是對藥品質量標準和檢定方法做出的技術規(guī)定,也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。美國藥典于1820年出*版,到去年已出至第28版,是目前世界上規(guī)模zui大的一部藥典,它反映了當今上的藥品質量控制技術。我國zui早的藥典可追溯到公元659年的“新修本草",近幾年來,我國在此領域也得到很大的發(fā)展,受到世界各國的重視,但我們仍需借鑒先進國家的科技,進一步加強與*的藥品質量控制體系的接軌,這對保障人民安全用藥具有重大意義。

  據(jù)了解,隨著我國制藥事業(yè)蓬勃發(fā)展,我國藥品藥檢與分析技術在上的影響越來越大,越來越受到世界各國的關注,借鑒先進國家的科學技術,進一步加快與*藥品質量控制體系的接軌也是我國藥品監(jiān)督管理部門的一項迫切工作。中美兩國的藥品分析與質量控制*專家在南京舉辦首屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會彰顯了這一發(fā)展趨勢,這種交流勢必會促進兩國藥品分析與質量控制技術的共同發(fā)展,對于保障人民群眾用藥的安全有效具有積極意義。

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