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一、概述藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能*去除的有機溶劑。按有機溶劑的毒性和對環(huán)境的危害，ICH將有機溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據(jù)尚不足四種情況。因殘留溶劑會影響產(chǎn)品的安全性，故需對其進行研究。二、殘留溶劑檢查方法的選擇中殘留溶劑的測定一般采用氣相色譜法，推薦使用毛細管色譜柱-頂空進樣系統(tǒng)，當然也可以使用普通填充柱，溶液直接進樣方法。對不宜采用氣相色譜法測定的含氮堿性化合物，如N-甲基吡咯烷酮等可采用其它方...

21世紀，隨著分子生物學，動物學，基因?qū)W，遺傳工程研究應用的發(fā)展需要，離心分離技術(shù)也在不斷更新，技術(shù)也逐步成熟，由低速離心機到超大容量冷凍離心機的一系列創(chuàng)新后，我們國家的離心機技術(shù)也得到了世界各國的認可。本文為大家介紹離心機在臨床使用過程中出現(xiàn)的故障和排除的方法等維護注意事項。離心機的電機故障癥狀：不能正常啟動分析：1.若主電源指示燈正常發(fā)光，則檢查炭刷磨損程度的大小，一般，炭刷磨損超過總量的三分之一，應及時更換新的碳刷.2.若主電源指示燈不正常發(fā)光或者不亮，則檢查指示燈的保...

根據(jù)對離心機的驅(qū)動部件進行了分析。分析認為，引起振動的原因是多因素的，其中主要包括轉(zhuǎn)子的剩余不平衡量、電機轉(zhuǎn)子的剩余不平衡量、電機與驅(qū)動組件的聯(lián)接方式和減振器的設置等。根據(jù)動力學原理，轉(zhuǎn)子在一定轉(zhuǎn)速下運轉(zhuǎn)時的乎衡方程式為G+M（e+y）CO：（y+y）。其中影響較大的是轉(zhuǎn)子的偏心量e及撓度Y，而這兩者與轉(zhuǎn)子的制造精度、傳動軸的幾何尺寸和軸承的支承位置有關。該振源將造成徑向和軸向同時振動，主要在徑向。根據(jù)這一原理，我們仔細分析了原設計圖，發(fā)現(xiàn)原結(jié)構(gòu)在徑向上無任何減振裝置，而在軸...

離心機運轉(zhuǎn)前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓，看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）。通常每臺設備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右，無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作，容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉(zhuǎn)，以免影響機器使用壽命。機器開動后，若有異常情況必須停車檢查，必要時需予以拆洗修理。離心機工作時是高速運轉(zhuǎn)，因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓，以防意外。濾布的目數(shù)...

離心時間的確定相同離心力，離心時間與試液中分離的物質(zhì)比重差異成反比，物質(zhì)比重大的分離時間短，比重小的分離時間長。相同試液，分離時間與離心力成反比，離心力大，離心時間短。離心力小，離心時間長。離心時間與zui小離心半徑有關，較長的吊籃（試瓶）需要較長的離心時間。所以分離時間難以計算，一般由試驗來決定。

實驗室離心機使用時注意事項：是我自己總結(jié)的，有很多漏洞，請見諒就三條：1.放置離心管的時候一定要對稱的放置??！這樣才能轉(zhuǎn)起來，保證不偏，比如有四個放置離心管的位置，一定要放入兩個離心管而且是隔一個放一個2.在開啟離心機的時候一定要將離心機的蓋子蓋上3.開啟和關閉離心機的時候一定是速度慢慢增加或者減小的，不能一下子使速度改變很快還有一點，就是在保證離心管對稱外，還要保持重量相當。液體也不要是沸點太低的，要注意內(nèi)外氣壓比。如果是有毒試劑還要做好通風處理。